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美国FDA批准pembrolizumab作为肺癌的一线治疗药物

FDA approves pembrolizumab as first-line treatment for lung cancer

[日期:2016-10-27] 来源:UPI/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 编译 [字体: ]
为了健康

肺癌

Keytruda(pembrolizumab)

      WASHINGTON, Oct. 26 (合众国际社UPI)美国食品和药物管理局已批准Keytruda®(pembrolizumab)出售,作为替代化疗一线药物治疗PD-1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌。
      经过近一年的临床研究表明,免疫治疗药物是治疗肺癌的一种更有效的方法,而不是化疗。前总统吉米•卡特就是使用此类药物治疗的。
      洛杉矶加利福尼亚大学的科学家们对该药进行了广泛的评估,这些患者在使用该药前未使用任何化疗。最终通过了美国食品和药物管理局批准,给肺癌患者多了一个选择。
      加州大学洛杉矶分校的癌症研究者Edward Garon说“现在可扩大对此药适合患者的使用人数,这是令人兴奋的事。特别是,我们现在能够选择,根据肿瘤的特点,约四分之一的晚期肺癌患者可以接受免疫治疗作为他们的初始治疗。这将使他们延长了生存期,避免了传统化疗的副作用。
      pembrolizumab治疗肺癌是通过促进机体内T细胞识别并攻击癌细胞,利用人体自身的免疫系统有效对抗疾病。在美国FDA批准之前,该药物的使用仅限于已用化疗患者并癌细胞生物标志物PD-L1表达量过半者。患者如满足同样生物标志物的鉴定也可以用Keytruda代替化疗。
      该研究发表在2015年12月的 <<柳叶刀>>上,研究有1034名患者参与,研究测试了该药物的有效性。实验组给予Pembrolizumab,对照组采用药物“多西他奇”化疗方法cehmotherapy docetaxel。发现高剂量的免疫药物治疗比化疗更有效。


Keytruda®(pembrolizumab)

      Keytruda由默沙东公司开发,是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。作为新一类肿瘤疗法,Keytruda证实在包括肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶质瘤、结肠癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌症治疗方面有显着疗效,有望实质性改善患者生存期。去年,美国前总统卡特的晚期黑色素瘤在Keytruda的作用下,神奇消失。

链接:Merck Sharp & Dohme Corp.(MSD) 中文

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