世卫组织为遏制制药业抗生素污染问题发布新的全球指导方针

世界卫生组织（世卫组织）发布了有史以来第一份关于制药业抗生素污染问题的指导方针。新指导方针是在2024年9月26日联合国大会抗微生物药物耐药性高级别会议前夕发布的，它阐述了如何管理抗生素生产导致的废水和固体废物问题这一重要但迄今被忽视的挑战。

抗生素污染导致的抗微生物药物耐药性问题的出现和传播可能会损害全球抗生素（包括造成污染的生产基地所制作的药品）的有效性。

抗生素造成严重污染，但这一问题在很大程度上并未受到监管。质量保证标准通常并不涵盖环境排放。此外，未向消费者阐明其在获得抗生素后如何处置未用的抗生素，例如在抗生素过期或疗程结束后仍剩有抗生素的情况下应如何处置这些药品。

世卫组织负责抗微生物药物耐药性事务的临时助理总干事Yukiko Nakatani博士说，“抗生素生产过程中产生的废物会助长新的耐药菌出现。新耐药菌可能会在全球各地传播，危害我们的健康。控制抗生素生产过程导致的污染有助于维护这些救命药物对所有病人的疗效”。

在全球范围内，缺乏关于药品生产造成的环境危害的信息。世卫组织环境、气候变化与健康司司长Maria Neira博士说，“新指导方针为监管、采购和检查机构以及制药业本身提供了独立和公正的科学依据，有助于它们将强有力的抗生素污染控制措施纳入其标准。至关重要的是，高度透明将使买家、投资者和公众能够考虑到生产商在控制抗生素污染方面的努力而做出决定。”

世卫组织执行委员会、七国集团成员国卫生部长和联合国环境署等国际机构和政府官员呼吁制订这方面指导方针。联合国环境规划署产业和经济司司长Jacqueline Alvarez说，“关于环境在抗微生物药物耐药性的发展、传播和扩散中的作用，证据越来越多。需要认真考虑环境的作用。人们普遍认为，必须更加重视在环境方面采取行动，以解决这一问题。市政系统、生产基地、医疗设施和农业食品系统等均须采取污染防控措施”。

该指导方针是在学术界、监管机构、检查机构、环境署等国际组织以及其他部门的众多国际专家密切合作下制定的。还与公众就指导方针草案进行磋商，并听取了产业界和其他利益攸关方的宝贵意见。面对这一挑战，产业界主导提出了一项自愿计划，认为可以根据新指导方针在某些领域进行更新。

新指导方针就降低抗微生物药物耐药性出现和传播对人类健康的风险提出了多项指标，并就处理供人类、动物或植物使用的所有抗生素对水生生物造成的风险提出了多项指标。指导方针涵盖从活性药物成分的生产和配制到成品的所有步骤，包括初级包装。

如果细菌、病毒、真菌和寄生虫不再对药物产生应答反应，即说明发生了抗微生物药物耐药性现象，这会加重病情，加剧难以治疗的感染的传播以及疾病和死亡风险。抗微生物药物耐药性主要是由滥用和过度使用抗微生物药物造成的。与此同时，世界各地仍有许多人无法获得基本的抗微生物药物。