大流行性流感疫苗的安全性

2009 年H1N1流感大流行情况说明16

2009年11月19日 | 日内瓦 -- 迄今为止，大约有40个国家在全国范围内开展了H1N1大流行性流感疫苗接种活动，其中16个国家向世卫组织提供了有关疫苗接种的信息。基于这16个国家的情况，世卫组织估计，现已分发的大流行性流感疫苗约为8000万剂，大约有6500万人获得了疫苗接种。澳大利亚率先开展了全国免疫接种活动，中国于9月下旬启动了这项工作。

目前在一些国家中开展的保护人口不受大流行性流感影响的疫苗接种活动，是有史以来这些国家所开展的规模最大的同类活动，接种人数还在与日俱增。鉴于这种疫苗接种工作规模庞大，至少有可能发生一些甚至在大型临床试验中也无法检测出来的罕见的不良反应，这就凸显了对疫苗安全性进行严格监测的必要性。迄今为止，接种结果是令人鼓舞的。

常见的副作用

正如预期的那样，常见的副作用包括注射部位出现红肿或有痛感，这些症状通常在接种疫苗后很短时间内即自行消失。

也有报告说，接种疫苗后有人很快出现发热、头痛、疲劳和肌肉疼痛等症状，不过此种情况并不多见。这些症状往往在48小时内即自行消失。此外，还观察到了各种过敏性反应。这些反应发生的频率完全在预期范围之内。

格林-巴利综合征

迄今为止，接种疫苗者报告的格林-巴利综合征疑似病例不足10例。如最近的一项研究报告所指出的那样，这一数字与该疾病正常的背景发病率相符。尽管如此，目前仍在对所有此类病例进行调查，以确定这些病例是偶发事件还是可能与疫苗接种有关。

世卫组织尚未接到自开展疫苗接种活动以来查明的格林-巴利综合征疑似病例或确诊病例死亡的报告。所有病例均已康复。世卫组织建议继续积极监测格林-巴利综合征发病情况。

对死亡病例的调查

接种疫苗者中死亡病例极少。对报告世卫组织的所有此类死亡病例已迅速展开调查。一些调查工作还在继续进行之中，但根据已完成并向世卫组织报告的调查结果，已排除了大流行性流感疫苗与死因之间存有直接关联。

例如，中国现已接种的大流行性流感疫苗有1100万剂，卫生当局向世卫组织报告的自疫苗接种以来发生的严重不良反应为15例，死亡2例。对这些死亡病例的彻底调查以及对尸体解剖结果的研究表明，导致死亡的原因是基础病症而不是疫苗。

不同疫苗的安全情况

在当前的疫苗接种活动中使用的是不含佐剂灭活疫苗、含佐剂灭活疫苗和减毒活疫苗。迄今尚未发现不同疫苗导致的严重不良事件所反映出的安全情况存有任何差别。