为预防梅毒母婴传播所需的青霉素量

Melanie M Taylor ^a, 张修磊^b, Stephen Nurse-Findlay ^a, Lisa Hedman ^c & James Kiarie ^a

a. 世界卫生组织生殖卫生司，地址：World Health Organization, avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland。
b. 中国济南市山东省胸科医院结核病防治中心。
c. 瑞士日内瓦世界卫生组织基本药物和卫生产品司。

信函发送给Melanie Taylor（电邮地址：mtaylor@who.int）。

《世界卫生组织简报》2016;94:559-559A. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.16.173310

梅毒在性传播感染疾病中的独特性在于仍可通过一剂长效青霉素，即苄星青霉素治愈（目前关于耐药性的报告极少）^1,2。感染梅毒但未接受治疗的孕妇半数以上会遭遇不良分娩结果，包括死产、器官畸形、早产和新生儿死亡³。

据世界卫生组织（世卫组织）估计，每年有93万孕妇携带可能活跃的梅毒（可在妊娠期间传播），致使每年发生近35万例不良分娩结果⁴。多数孕产妇梅毒病例和不良妊娠结果发生在低收入和中等收入国家，并且半数以上在撒哈拉以南非洲国家⁴。

世卫组织估计全球梅毒感染率为0.5%（95%不确定性区间：0.4–0.6%），相当于全球15-49岁人群中每年发生560万例梅毒病例（95%不确定性区间：400-800万）⁵。通过这些估算，可以计算在全球范围治疗梅毒所需的青霉素量。但是全球需求量与当前生产量之间的差距无法得到量化，因为没有对全球供应实行监测。

2016年5月，第六十九届世界卫生大会确认苄星青霉素为多年来一直供不应求的基本药物。这种短缺影响了治疗和预防先天性梅毒⁶。缺乏苄星青霉素可能使感染梅毒的孕妇接受无效的治疗或根本得不到治疗^7–10。

苄星青霉素是一种非专利注射药物，全球生产商极少，因此卫生服务点面临脱销和短缺的高风险。世卫组织已从其三个区域中高发病率国家的产前保健服务代表和提供人员那里获得了关于苄星青霉素脱销的报告¹¹。2015年和2016年期间美洲区域报告了生产和供应层面的短缺情况^12–14。

为治疗所有梅毒病例，估计每年需要560万剂240万单位苄星青霉素⁵，其中93万剂要用于在妊娠初期治疗感染梅毒的孕妇以防止所有先天性梅毒病例⁴。分别作出的这些估算表明，急需在成人梅毒患病率高的国家扩大获取苄星青霉素并持续改进产前保健期间的梅毒筛查工作。

世卫组织主张在生产和分销层面的讨论中使用这些估算以确保存在成人梅毒病例的所有国家能获得可靠的苄星青霉素供应。

这种青霉素制剂的全球需求尚未得到一致和充分量化。许多梅毒感染者没有出现特定体征或症状也没获得诊断，因为他们不知道自己的感染状况或无法获得卫生保健和/或诊断检测服务。因此，对青霉素需求的这些估算高于将被诊断感染梅毒的成人数量。

这些估算不包括对婴儿的先天性梅毒治疗，因为这类疗法需要不同剂量的水剂青霉素、普鲁卡因青霉素或苄星青霉素制剂^1,2。

鉴于日益增加的需求和报告的短缺情况，为响应第六十九届世界卫生大会的指示，世卫组织与其它利益攸关方合作，正在进行一项市场分析，包括在生产、国家和区域层面评价产量、需求、供应和采购做法。此项分析的结果将被用于进一步完善对苄星青霉素需求的估算，提高可得性并开发干预措施以改进供应管理和采购。

世卫组织关于消除艾滋病毒和梅毒母婴传播的计划包括以下目标：95%孕妇获得产前保健并在产前保健期间获得梅毒检测，95%妊娠期间确诊感染梅毒的妇女得到治疗¹⁵。

消除梅毒的各项目标是可以实现的，因为建议用于孕妇梅毒治疗的唯一药物苄星青霉素如果能在妊娠初期给药，可以治愈孕产妇梅毒并预防与先天性梅毒有关的不良分娩结果^1,2。

寻求扩大和改进产前保健，减少不良妊娠结果并实现消除先天性梅毒目标的国家必须保证获得可靠的苄星青霉素供应。同样，生产商需要合理的全球需求估算，作为改变其生产工序的一项正当理由。世卫组织对青霉素需求所作的这些估算可同市场需求估算一起使用以调整生产规范，促进扩大提供苄星青霉素。

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