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刚果民主共和国首次开始多种埃博拉药物试验

[日期:2018-11-30] 来源:WHO  作者:华东公共卫生 录入 [字体: ]
为了健康

埃博拉药物试验

2018年11月26日 新闻稿  日内瓦
      刚果民主共和国卫生部今日宣布,一项随机对照试验已经开始,目的是评价用于治疗埃博拉患者的药物的有效性和安全性。这是有史以来第一次对用于埃博拉治疗的多种药物进行试验。该试验将构成一项针对多次疫情的多国研究的一部分。这项研究系由世界卫生组织(世卫组织)一项倡议下的合作伙伴商定。
      世卫组织总干事谭德塞博士说:“虽然我们的重点仍然是结束此次疫情,但在刚果民主共和国启动的这项随机对照试验是朝着最终找到能拯救生命的埃博拉治疗方案迈出的重要一步。到目前为止,患者根据一个救助使用方案获得治疗,所用药物在实验室条件下显示出可喜的疗效和良好的安全性。刚果民主共和国现在迈出的这重要一步将在未来几年确定最有效的药物并挽救许多生命。我们希望有一天能够说埃博拉造成的死亡和痛苦已成为历史。”
      世卫组织经与相关领域专家和刚果民主共和国磋商后制定了一个题为“在监控下紧急使用未经注册的研究性干预措施(MEURI)”的伦理框架。迄今为止,已有160多名患者根据该框架接受了研究性治疗。该框架不是为评价药物而设计的。现在一系列试验方案已经到位,将在已开始试验的设施中根据该框架为患者提供治疗。对于其他患者,在他们加入随机试验之前将继续遵循救助使用方案。患者接受的治疗将通过随机分配决定,但方式不会与以往有明显不同。由此收集的数据将得到标准化,并将用于产生关于各种药物安全性和有效性的结论。
      刚果民主共和国卫生部长Olly Ilunga 博士说:“我国经常暴发埃博拉疫情,这也意味着我们在防治该疾病方面拥有独特的专长。这些试验将有助于加强这方面知识,同时我们将继续在各个方面做出回应,以结束当前的疫情。”
      世卫组织于10月召集了一次有国际组织、联合国合作伙伴、埃博拉风险国家、制药厂商和其它机构参与的会议,商定了一个框架以便能在下一次埃博拉疫情中持续开展试验,不论疫情暴发的时间和地点。这将促使逐步积累证据,通过一次次疫情得出关于当前可用药物以及可能出现的任何新药物的可靠结论。
      长期计划和当前试验的核心始终是确保埃博拉患者及其社区得到尊重和公平的对待。所有患者均应获得最高水平的医护和最有前途的药物。
      当前的试验由世卫组织协调,由刚果民主共和国国家生物医学研究所领导和主持,并得到刚果民主共和国卫生部、美国国立卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所、国际医疗行动联盟以及其它组织的合作。

磋商会的讨论情况见:
https://www.who.int/ebola/drc-2018/summary-deliberations-ebola-therapeutics.pdf

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