8月2日，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，继2009年5月第22期通报后，第2次提示关注左氧氟沙星注射剂引起的严重不良反应。
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐和盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液和大容量注射液。
2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。其中，严重不良反应/事件排名前3位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害和呼吸系统损害，占总例次的60.24%。分析显示，给药途径不合理、超适用人群给药、超适应证用药、不当配伍用药等临床不合理使用现象，增加了用药风险。
鉴于左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高，国家食药总局提醒临床医生根据患者的实际情况选择合适的给药途径，能口服治疗者不建议注射给药。同时，该局提醒临床医生在使用该药品时，避免超适应证用药，严禁禁忌症用药，喹诺酮类药物过敏的患者禁用，过敏体质患者、高敏状态患者、有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者慎用；严禁本品与其他药品混合同瓶滴注，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。
国家食药总局建议药品生产企业修改完善药品说明书，加强上市后药品不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究，同时要做好安全用药宣传和培训。（记者乔 宁）
苏公网安备