蛋白质谷氨酰胺酶等5种食品添加剂新品种、微纤化纤维素纸浆等16种食品相关产品新品种

2020年 第6号

　　根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对蛋白质谷氨酰胺酶等5种食品添加剂新品种、微纤化纤维素纸浆等16种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。

　　特此公告。
 
　　附件：蛋白质谷氨酰胺酶等5种食品添加剂新品种、微纤化纤维素纸浆等16种食品相关产品新品种公告文本 

国家卫生健康委

2020年7月30日

解读：

一、食品添加剂新品种
　　（一）蛋白质谷氨酰胺酶
　　1.背景资料。解朊金黄杆菌（Chryseobacterium proteolyticum）来源的蛋白质谷氨酰胺酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、加拿大卫生部、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
　　2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，提高食品中蛋白质的溶解性和乳化性。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。
　　（二）dl-酒石酸
　　1.背景资料。dl-酒石酸作为酸度调节剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于面糊、裹粉、煎炸粉、油炸面制品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于腌渍的蔬菜（食品类别04.02.02.03）和粉丝、粉条（食品类别06.05.02.01）。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省允许其作为酸度调节剂用于各类食品。
　　2.工艺必要性。该物质作为酸度调节剂用于腌渍的蔬菜（食品类别04.02.02.03）和粉丝、粉条（食品类别06.05.02.01），增强食品中防腐剂的抑菌功效。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸》（GB 1886.42）。
　　（三）蔗糖脂肪酸酯
　　1.背景资料。蔗糖脂肪酸酯作为乳化剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于调制乳、稀奶油及其类似品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于风味发酵乳（食品类别01.02.02）。欧盟委员会、日本厚生劳动省允许其作为乳化剂用于风味发酵乳。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为30 mg/kg bw。
　　2.工艺必要性。该物质作为乳化剂用于风味发酵乳（食品类别01.02.02），维持产品的粘度和稳定性。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯》（GB 1886.27）。
　　（四）硫酸锰
　　1.背景资料。硫酸锰作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），本次申请扩大使用范围作为食品工业用加工助剂，用于食品用菌种、乳制品、肉制品等的发酵工艺。澳大利亚和新西兰食品标准局允许其作为食品工业用加工助剂，用作微生物营养物质。
　　2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于发酵工艺，促进发酵制品中乳酸菌的生长。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锰》（GB 29208）。
　　（五）6S-5-甲基四氢叶酸钙
　　1.背景资料。原国家卫生和计划生育委员会2017年第13号公告批准食品营养强化剂新品种6S-5-甲基四氢叶酸钙作为叶酸的化合物来源，用于调制乳粉（儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外）和固体饮料。本次申请扩大使用范围至调制乳、调制乳粉（仅限儿童用乳粉和孕产妇用乳粉）、即食谷物，包括辗轧燕麦（片）、果蔬汁（肉）饮料和特殊医学用途配方食品（13.01中涉及品种除外），用量与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880）和《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）中关于叶酸的规定一致。
　　2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂，增加食品中叶酸含量。其质量规格执行原国家卫生和计划生育委员会2017年第13号公告的相关内容
　　二、食品相关产品新品种
　　（一）微纤化纤维素纸浆
　　1.背景资料。该物质由纤维素经物理研磨制成，常温下为液体。美国食品药品管理局和加拿大卫生部均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质作为纸和纸板的干湿强度剂，用于生产有涂层或无涂层的食品接触用纸和纸板。该物质在纸张成型前使用，可改善干、湿条件下纸和纸板的性能。
　　（二）富马酸二丁酯均聚物
　　1.背景资料。该物质常温下为粘稠液体，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
　　2.工艺必要性。该物质用于调节涂料固化过程中的表面张力，可增强涂层在金属表面的附着力。
　　（三）2-丙烯酸乙酯与2-甲基-2-丙烯酰胺的聚合物
　　1.背景资料。该物质是由丙烯酸乙酯和甲基丙烯酰胺生成的共聚物，为白色水性乳液。欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质在ABS聚合物的生产中用作附聚助剂，将聚合过程形成的较小粒子附聚形成较大粒子，以避免生成的聚合物结块。
　　（四）硬脂酸钙
　　1.背景资料。该物质在常温下呈白色粉末状。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于食品接触用橡胶、粘合剂、纸和纸板及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。国家卫生健康委员会2019年第2号公告批准该物质使用范围扩大至聚1-丁烯（PB-1）塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触用聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质作为一种脱模剂，可以防止PEEK塑料树脂在注塑过程中粘在加工机械上，使产品的表面光滑美观。
　　（五）单C₁₅~C₂₀烯基-二氢-2,5-呋喃二酮衍生物
　　1.背景资料。该物质在常温下为液体，GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用纸和纸板材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触用聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）塑料材料及制品。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）塑料材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质用作碳酸钙的表面处理剂，有利于改善碳酸钙的表面特性并有助于其在塑料树脂中的分散。
　　（六）聚乙烯
　　1.背景资料。该物质在常温下呈固态。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于聚苯乙烯（PS）、聚丙烯（PP）等多种塑料类食品接触材料及制品，国家卫生健康委2018年第11号公告批准该物质用于食品接触用涂料及涂层。本次申请将其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质用作添加剂可改善橡胶材料注入模具时的流动性能，同时可改善挤出工艺性能，使得制品表面光洁。
　　（七）C.I.溶剂紫36
　　1.背景资料。该物质是一种紫色着色剂。GB 9685-2016已批准该物质用于聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和聚氯乙烯（PVC）类塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触用丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）塑料材料及制品。法国卫生部、日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会均允许该物质作为着色剂用于食品接触用丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）塑料材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质是一种紫色着色剂，具有较好的热稳定性和耐光性。
　　（八）β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸十八醇酯
　　1.背景资料。该物质为白色结晶性粉末，无臭无味，微溶于甲醇，不溶于水。GB 9685-2016已批准该物质用于多种食品接触材料及制品，包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多种塑料、橡胶、油墨、粘合剂、纸和纸板等材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触用聚1-丁烯（PB-1）塑料材料及制品。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用聚1-丁烯（PB-1）塑料材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质作为抗氧剂用于PB-1塑料材料及制品，具有延缓其热降解的功能。
　　（九）C₁₈-不饱和脂肪酸二聚体与己内酰胺和六亚甲基二胺的聚合物
　　1.背景资料。该物质在常温下为固体，不溶于水、酸、碱等，熔点为200℃左右。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质作为基础树脂用于塑料中，制成的塑料材料及制品具有良好的柔韧性、拉伸性能和阻隔性能。
　　（十）氢化的苯乙烯与2-甲基-1,3-丁二烯和1,3-丁二烯的嵌段聚合物
　　1.背景资料。该物质是一种食品接触用基础树脂，在常温下为固体。美国食品药品管理局、欧盟委员会和日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。
　　2.工艺必要性。该物质作为食品接触用塑料材料的基础聚合物，具有高抗拉强度、中等伸长率、高吸油性以及良好的柔软度和弹性。
　　（十一）4,4'-(1-甲基亚乙基)二苯酚与2-(氯甲基)环氧乙烷苯甲酸酯的聚合物
　　1.背景资料。该物质是一种食品接触材料及制品用基础树脂，不溶于水，可溶于二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、甲苯、二甲苯中，微溶于乙酸乙酯、丙酮、异丙醇和乙腈中，不溶于甲醇、正己烷、正丁醇和叔丁醇。美国食品药品管理局、欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
　　2.工艺必要性。该物质用作涂料的主要成膜物质，成膜后的涂层具有较高的硬度和耐化学性。
　　（十二）1,4-二（羟甲基）环己烷与2-甲基-1,3-丙二醇、4,8-三环[5.2.1.0^2,7]癸烷二甲醇、对苯二甲酸、间苯二甲酸、顺丁烯二酸和5-异氰酸根合-1-(异氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基环己烷的聚合物
　　1.背景资料。该物质为涂料及涂层的基础树脂，不溶于水，易溶于丙酮、丁醇、甲苯等有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
　　2.工艺必要性。该物质用作涂料的主要成膜物质，成膜后的涂层具有较好的附着力和抗腐蚀性。
　　（十三）1,4-丁二醇与乙二醇、1,2-丙二醇、三羟甲基丙烷、对苯二甲酸二甲酯、间苯二甲酸和癸二酸的聚合物
　　1.背景资料。该物质为涂料及涂层的基础树脂，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
　　2.工艺必要性。该物质用作涂料的主要成膜物质，成膜后的涂层具有较好的附着力和抗腐蚀性。
　　（十四）1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物
　　1.背景资料。该物质为涂料及涂层的基础树脂，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
　　2.工艺必要性。该物质用于水性涂料，起成膜作用。
　　（十五）甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、环氧氯丙烷、苯乙烯、丙烯酸乙酯、4,4'-(1-甲基亚乙基)双酚和丙烯酸的聚合物与2-(二甲氨基)乙醇的反应产物
　　1.背景资料。该物质为涂料及涂层的基础树脂，可溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
　　2.工艺必要性。该物质用于水性涂料，起成膜作用。
　　（十六）1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、癸二酸和乙二醇的聚合物
　　1.背景资料。该物质为涂料及涂层的基础树脂，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
　　2.工艺必要性。该物质用于涂料，起成膜作用。

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