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美国辉瑞疫苗达“95%的有效性,向FDA申请”紧急使用许可”

[日期:2020-11-19] 来源:NHK/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 编译 [字体: ]
为了健康

      (日本广播协会 NHK)美国制药巨头“辉瑞”18日发表了关于正在开发的新型冠状病毒疫苗,有效性达到95%的最终分析结果,并于数日内向FDA(美国食品医药品局)申请紧急使用许可。

      据调查,在临床试验对象的4万人以上中,有170例感染了新冠病毒。其中,接种疫苗有8例,而接种被称为“安慰剂”的有162例,因此疫苗的有效性为95%。重症化的病例有10例,接种疫苗的是1例,接受安慰剂试验组有9例。

      辉瑞公司表示,接种疫苗的人没有重大的安全问题的报告,但是第二次接种后,有3.8%的人有怠慢感,2%的人有头痛等。

      辉瑞公司认为安全性相关的数据已经收集齐全,将于数日内向FDA(美国食品医药品局)申请“紧急使用”许可,在正式批准正在开发中的医药品之前,限定使用。

      如果进行申请的话,FDA将咨询专家委员会,判断是否给予许可,FDA的干部对当地媒体表示,审查“需要几周时间”。 

      关于辉瑞疫苗,日本政府在明年6月底之前,基本上同意接受6000万人份的疫苗供应。

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