(美国有线电视新闻网CNN)疫苗专家,包括那些在美国食品和药物管理局和美国疾病控制和预防中心的顾问委员会中任职的专家,对阿斯利康(AstraZeneca)周一发布的Covid-19疫苗数据存有疑问。
在周一的新闻发布会上,这家制药巨头宣布其疫苗的平均有效率为70%。不过,该公司没有说明导致他们得出这一结论的数据。FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会成员保罗·奥菲特说“如果不知道这一点,就很难说明他们发现的意义”,该委员会将在Covid-19疫苗投放市场之前对其进行审查。
另外两家制药公司辉瑞(Pfizer)和摩登纳(Moderna)本月早些时候公布了疗效结果,他们如实报告了包括导致结果产生的所有数据。
在周一的新闻稿中,阿斯利康对其3期试验的23000名参与者进行了分析。一些参与者接受了Covid-19疫苗,而另一些人则接受了不同种类的疫苗或安慰剂注射(生理盐水)。然后,由一个独立的专家委员会确定接种Covid-19疫苗的群体在多大程度上能够抵御这种疾病。
阿斯利康在其新闻稿中说,共有131名研究参与者开发了Covid-19,但没有说明其中有多少人接种了Covid-19疫苗,有多少人没有接种。
阿斯利康与英国牛津大学合作进行疫苗试验。该公司和该大学的发言人周一没有回答来自CNN的问题。
专家们还对阿斯利康疫苗的安全性提出了疑问。阿斯利康的试验两次被搁置,因为政府监管机构担心两名受试者的病情趋向严重。后来又允许恢复。
疾控中心免疫实践咨询委员会成员威廉·沙夫纳说“我想知道那些导致试验暂停的严重不良反应的具体数据”,他还将在疫苗上市前对疫苗进行审查。
阿斯利康在其新闻稿中表示,“尚未证实有与该疫苗有关的严重安全事件”,并且该疫苗“耐受性良好”
专家们对阿斯利康的试验还有另一个问题。在接种Covid-19疫苗的研究参与者中,有两种不同的剂量方案。
在一个方案中,2741名参与者接种注射了半剂量的疫苗,一个月后又注射了全剂量的疫苗。在第二组中,8895名参与者在一个月后接受了一次全剂量的接种。
最初接受半剂量的组对Covid-19的保护率为90%,而接受两次全剂量的组仅62%的保护效果。
牛津大学的主要研究人员之一,阿德里安·希尔说,要了解为什么低剂量会产生更好的结果,可能需要几周甚至几个月的时间。
希尔星期一告诉CNN的贝基·安德森:“我们还不完全理解这一点,但关于它的工作原理,我们有几个想法,我们正在探索这些想法。”。
阿斯利康新闻稿称,该疫苗的试验仍在几个国家进行,到今年年底,最终将有不到6万名研究参与者参加。
耶鲁大学医学院的疫苗专家Saad Omer指出,只有2741名研究参与者的90%的有效率的样本群体相对较小。当接种人群扩大后,这些结果可能就站不住脚了。他指出,阿斯利康数据的几个方面缺乏清晰度。