声明
最近一些新闻报道提到,据初步数据显示,阿斯利康/牛津疫苗在预防由病毒变体B.1.351引起的COVID-19轻度至中度病症方面效力很低,对此,必须指出,迄今为止对该疫苗第三阶段试验数据的初步分析表明,在没有这种变体的病毒环境中,阿斯利康/牛津疫苗能够提供保护以避免重症、住院和死亡。因此,当务之急是必须确定该疫苗在预防由B.1.351变体引起的更严重病症方面的有效性。
开展更多研究还将使我们能够确认最佳的疫苗接种计划及其对疫苗效力的影响。流行病防范创新联盟已宣布,将为优化和扩大现有疫苗的使用资助更多的临床研究,包括对不同疫苗进行“混合和匹配”研究以便能联合使用从而提高免疫反应的质量和强度。此类研究可有助于优化对包括阿斯利康/牛津疫苗在内的现有疫苗的使用。
世卫组织免疫战略咨询专家组今天召开了会议,目的是审查关于阿斯利康/牛津疫苗的证据,包括其针对病毒变体的效力的新证据,同时审议该产品已展示的影响以及通过有限数据对使用情况进行的风险效益评估。目前正在确定关于阿斯利康产品的最终使用建议,并将于2021年2月9日提交给世卫组织总干事。
关于阿斯利康/牛津疫苗在抗B.1.351变体方面有效性的这一最新信息所依据的研究规模有限并侧重于低风险参与者,而且剂量之间的间隔未能优化免疫原性,但尽管如此,这些结果仍证明,我们必须尽一切可能减少病毒的传播,防止感染,并减少SARS-CoV-2演变以致突变的机会,这些突变可能会降低现有疫苗的效力。这还意味着:
- 制造商必须准备好适应SARS-CoV-2的演变,包括未来在科学证明必要的情况下,提供补种剂量和对疫苗作出调整。
- 必须设计和维持试验以允许评估效力方面的任何变化,这些试验必须具有足够的规模和多样性,以便能对结果作出清晰的解释。
- 加强基因组监测必须以快速共享基因和元数据为后盾,以促进全球协调和应对。
- 应优先为各地的高风险群体接种疫苗,以确保在全球范围针对新毒株提供最大保护,并将传播风险降至最低。
- 各国政府和捐助者以及开发银行应进一步支持COVAX,以确保公平获取和交付,并承担为研发下一代疫苗所需的费用。
- 世卫组织正在加强现有机制以跟踪和评估可能影响疫苗成分的各种变体,同时扩展该机制,就可能需要对疫苗作出的改变向制造商和国家提供指导。
成立COVAX是为了确保全球公平获得安全有效的COVID-19疫苗。COVAX机制拥有世界上最大并得到积极管理的COVID-19候选疫苗组合,为自筹资金的参与方和有资格通过全球疫苗免疫联盟COVID-19疫苗预先市场承诺获得支持的参与方提供了适用于广泛背景和环境的各种候选疫苗。现在比以往任何时候都更必须有能力在全球部署疫苗以应对不断演变的大流行疫情,同样还必须进行协调以避免损害疫苗的影响和效用。如果需要新的疫苗,就更要确保全球都能获得这些疫苗,因为事实仍然是,只有每个人都受到保护,才能保证所有人安全。
关于阿斯利康/牛津疫苗,COVAX已经与阿斯利康和印度血清研究所签署了预购协议,并公布了计划,将在今年上半年分发近3.5亿剂疫苗。我们期待世卫组织本月就是否批准将该疫苗列入紧急使用列表做出决定,同时也期待免疫战略咨询专家组提出相关最佳使用建议。如果批准紧急使用,该疫苗将发挥关键作用,帮助保护高危人群,并结束这场大流行疫情的严重阶段。