美国抗癌药物持续短缺,FDA允许从中国进口药物-华东公共卫生
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美国抗癌药物持续短缺,FDA允许从中国进口药物

[日期:2023-06-04] 来源:网络/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 编译 [字体: ]
为了健康

CNN)美国美国食品药品监督管理局正在中国制药商齐鲁制药有限公司联系,将进口抗癌药物顺铂,以增加持续短缺的供应。

目前将临时分发加拿大制药公司Apotex50毫克小瓶的注射药物。从周二开始,医疗服务提供者可以订购这种产品。

国家癌症研究所报道,10%20%的癌症患者使用顺铂和其他铂类药物。顺铂用于治疗睾丸癌的治愈率超过90%。它还治疗膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和头颈癌。

由于美国面临创纪录的药品短缺,在癌症治疗是受打击最严重的领域之一。根据犹他大学药物信息服务的数据,截至3月底,约有24种化疗药物严重短缺,在所有药物类别中排名第五。

在上个月关于抗癌药物短缺的听证会上,立法者批评FDA在监督检查方面落后,特别是在国际设施方面。但是FDA专员罗伯特·卡里夫博士说,药物短缺背后的经济问题不在其职权范围之内,但该机构正在尽其所能。 

周五晚些时候Califf在推特上说“FDA认识到稳定、安全供应用于肿瘤学的关键药物的重要性,尤其是那些用于治疗或延长生命的药物今天,我们已经采取措施,从FDA注册的工厂临时进口某些外国批准版本的顺铂产品,并利用监管裁量权继续供应其他顺铂和卡铂产品,以帮助满足患者的需求。

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