早期结果显示,实验性阿尔茨海默病药物可以减缓患者认知能力的下降
2021-3-14 9:20:24
(美国有线电视网 CNN)根据周六发表在《新英格兰医学杂志》上的早期临床试验结果,礼来公司(Eli Lilly)的实验性静脉注射药物多奈玛donanemab,可以减缓老年痴呆症患者的认知能力下降。
这项研究包括257名有早期症状的阿尔茨海默病患者;131名患者接受了多奈玛(donanemab),126名患者接受了安慰剂。研究人员发现,与服用安慰剂的患者相比,多纳奈玛在76周后减缓了阿尔茨海默病患者认知能力和日常功能的下降32%。
阿尔茨海默病协会的首席科学家Maria Carrillo指出,经过18个月的研究,32%的病人症状发展速度减缓,这可能对阿尔茨海默病患者产生显著积极好的影响。注:她没有参与这项研究
“增加了六个多月的认知改善”
卡里略说:“18个月里,与未服用药物的人相比,这些人的下降速度慢了6个月”这就是六个多月有更好的认知,更好的记忆,更好的与家人享受时间。”
实验使用阿尔茨海默病综合评定量表(integratedalzheimer'sdisease Rating Scale)来测定,该量表衡量认知能力和功能能力,比如记忆力和完成日常任务的能力。
卡里略说,第二阶段的试验结果是早期的,但很有希望,并且代表了一些关于单一药物延缓老年痴呆症进展能力的最有力的数据。
研究人员还研究了这种药物对淀粉样β斑块和tau蛋白形成的影响,tau蛋白被认为是老年痴呆症的标志。
52周时间后,几乎60%的参与者达到淀粉样蛋白阴性状态,这意味着他们的水平与其他健康人相同。研究人员说,在76周时后,淀粉样斑块水平(以百分位数衡量)比那些服用安慰剂的人减少了85%。
延缓疾病
卡里略说:“这些参与者清除了大脑中的淀粉样蛋白后,停止药物,然而病症减缓仍在继续。”这一点很重要”。
该领域的一些研究人员认为,“如果能尽早地停止淀粉样蛋白变,并减缓产生tau蛋白,那你就可能减缓老年痴呆症”。卡里略说,这是我们第一次看到这样的报道。
对多纳单抗的研究还是早期,研究人员说,需要更长时间和更大规模的试验来确定这种药物的安全性和有效性。
礼来公司负责疼痛和神经退行性病变的副总裁马克·明顿博士说:“我们对多纳奈玛作为阿尔茨海默病患者的一种潜在疗法的发现感到非常高兴,现在还没有一种减缓疾病发展的治疗方法”。
自2004年以来没有新的批准治疗方法
自2004年以来,美国食品和药物管理局一直没有批准新的老年痴呆症药物。由Biogen制药公司及其日本合作伙伴Eisai开发的实验性阿尔茨海默病药物aducanumab目前正在接受FDA的审查。
许多最有前途的阿尔茨海默病候选药物都以淀粉样β斑块和tau蛋白为靶点,因为这些蛋白的积累与阿尔茨海默病的进展相关。使用多纳奈玛等药物的目的不是为了治愈疾病,而是为了让一个人的记忆和认知能力保持更长的时间。
老年痴呆症是最常见的痴呆症,根据老年痴呆症协会的数据,目前有620万65岁及以上的美国人患有老年痴呆症。美国疾病控制和预防中心说,预计到2060年,这一数字将至少增加到1400万人。
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