体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范
为规范体外膜肺氧合（ extracorporeal membraneoxygenation）技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展体外膜肺氧合技术（以下简称 ECMO技术）的最低要求。
本规范所称 ECMO技术，是指利用外科切开或者经皮插管途径，通过膜式氧合器在体外将血液氧合，再泵入体内，对患者进行心/肺功能支持的技术。不包括为维护捐献器官功能而对人体器官捐献人采用的 ECMO技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展 ECMO技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具备卫生健康行政部门核准登记的与开展 ECMO技术相适应的诊疗科目，设有重症医学科或重症监护病房，有 3名以上经过 ECMO技术培训并考核合格的专业技术人员，其中至少2名执业医师。
（三）具有开展心功能衰竭 D期心脏功能检测、连续心排量监测、磁共振血管造影（MRA）、CT血管造影（CTA)、移动式多普勒超声心动诊断、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、有创呼吸机治疗的设备设施和能力。
二、人员基本要求
（一）医师。
执业范围为内科、外科、急救医学、重症医学科、儿科、麻醉科或其他与开展 ECMO技术相适应的临床专业的本医疗机构在职医师。
在相关专业从事临床工作 5年以上，具有 ECMO技术临床应用和相关并发症诊断处理能力。ECMO技术负责人还应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。 
3.经过 ECMO技术相关系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经过 ECMO技术相关专业系统培训,满足开展 ECMO技术临床应用所需的相关条件。
三、技术管理基本要求
（一）医疗机构应当成立 ECMO技术临床应用专家组，对 ECMO技术临床应用实施统筹管理。专家组至少包含 3名具有副高以上专业技术职务任职资格，且临床工作 8年以上、具有 ECMO技术临床应用相关经验的专业技术人员。
（二）医疗机构应当将 ECMO技术临床应用纳入医师手术授权管理，根据医师的专业能力和培训情况，授予或者取消 ECMO技术手术权限。
（三）严格落实知情同意制度。按照国家有关规定履行告知义务，签署知情同意书。
（四）遵守 ECMO技术诊疗指南和操作规范，严格掌握 ECMO
技术的适应证和禁忌证，建立上机、撤机多学科病例讨论制度
和标准化 ECMO技术临床应用操作流程，由经医疗机构授权的医师按照标准化操作流程实施 ECMO技术临床应用，并将相关情况记入病历。
非紧急情况下，应当由 3名以上医师共同制定上机、撤机治疗与管理方案，其中至少 1名医师为患者经治医师，2名为ECMO技术临床应用专家组成员。
紧急情况下，上机由 1名 ECMO技术临床应用专家组具有副主任医师以上专业技术职务的医师决定，并在上机后 12小时内按照非紧急情况补充制定后续治疗与管理方案。 
（五）建立健全 ECMO技术临床应用监测和评估制度，定期就 ECMO技术临床应用的病例选择、并发症、死亡病例、医疗不良事件、术后患者管理、患者生存质量、随访等情况和病历质量开展评估。
（六）其他管理要求。
使用经国家食品药品监督管理部门批准的 ECMO技术相关器械，不得违规重复使用一次性医用器械。
ECMO技术相关器械登记制度，保证器械来源可追溯。在开展 ECMO技术患者住院病历的手术记录部分留存 ECMO技术相关器械条形码或者其他合格证明文件。
按规定向卫生健康行政部门和质控中心上报相关病例数据信息，接受各级质控中心对 ECMO技术临床应用的质量控制。 
不得私自向任何单位和个人出卖或泄露相关数据信息。
四、培训管理要求
（一）拟开展 ECMO技术的医师培训要求。
1.具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
应当接受连续的系统化培训。在上级医师指导