用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据
 
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。
表1  消毒剂原料有效成分清单*   
序号 
中文名称 
英文名称 
CAS编码 
限定使用范围   
1 
1,3'-二溴-5,5-'二甲基乙内酰脲(二溴海因) 
1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin) 
77-48-5 
E、F、C、M、S   
2 
1,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(二氯海因) 
1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin) 
118-52-5 
E、F、M、S   
3 
1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(溴氯海因) 
1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin) 
16079-88-2 
C、E、F、H、M、S   
4 
二溴氰乙酰胺 
2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide 
10222-01-2 
E、F   
5 
2,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚) (六氯酚) 
2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene) 
70-30-4 
H   
6 
三氯羟基二苯醚(三氯生) 
2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(triclosan) 
3380-34-5 
#E、F、H、M   
7 
咪唑硫酸盐 
2-aminoimidazole hemisulfate 
1450-93-7 
E   
8 
苯甲基氯化物 
2-methylbenzhydryl chloride 
41870-52-4 
E、H   
9 
乙酸 
acetic acid 
64-19-7 
H   
10 
酸性氧化电位水 
acidic electrolyzed oxidizing water 
— 
E、F、H、M   
11 
十二烷基二甲基溴化铵
（苯扎溴铵） 
benzalkonium bromide 
91080-29-4 
A、E、F、H、M   
12 
十二烷基二甲基氯化铵（苯扎氯铵） 
benzalkonium chloride 
8001-54-5/63449-41-2 
A、E、F、H、M   
13 
苄索氯铵 
enzethonium chloride   
121-54-0 
A、E、F、H、M   
   
   
表1（续） 
   
     
序号 
中文名称 
英文名称 
CAS编码 
限定使用范围   
14 
苯甲酸 
benzoic acid 
65-85-0 
E、H   
15 
邻苯基苯酚 
biphenyl-2-ol 
90-43-7 
E   
16 
溴 
bromine 
7726-95-6 
E、F   
17 
溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮 
bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione 
32718-18-6 
F   
18 
次氯酸钙 
calcium hypochlorite 
7778-54-3 
C、D、E、F、H、M、S   
19 
西曲溴铵 
cetrimide 
8044-71-1 
E、H   
20 
醋酸氯己定 
chlorhexidinediacetate 
56-95-1 
A、E、F、H、M   
21 
葡萄糖酸氯己定 
chlorhexidinedigluconate 
18472-51-0 
A、E、H、M   
22 
氯化磷酸三钠 
chlorinated trisodium phosphate 
56802-99-4/11084-85-8 
C、E、F、M   
23 
氯 
chlorine 
7782-50-5 
D、E、F、S   
24 
二氧化氯 
chlorine dioxide 
10049-04-4 
A、C、D、E、F、H、M、S、W   
25 
对氯间二甲基苯酚 
chloroxylenol 
88-04-0 
E、H、M   
26 
柠檬酸 
citric acid 
77-92-9 
F、H、M、   
27 
甲酚 
cresol 
1319-77-3 
E   
28 
癸酸 
decanoic acid 
334-48-5 
#E、F   
29 
椰油脂肪酸二乙醇酰胺 
detergent 6501 
68140-00-1 
E   
30 
双癸基二甲基溴化铵 
didecyldimet