对患有早期二型糖尿病的中国成年人进行了一项随机临床试验，以探索间歇性禁食替代饮食在控制血糖水平方面的有效性。这项研究发表在开放JAMA网络杂志上。
背景  二型糖尿病已经成为世界范围内的重大公共卫生危机。根据2021年发布的国际糖尿病联盟报告，约有5.37亿成年人二型糖尿病。
中国是世界上糖尿病患病率最高的国家。2011年至2021年间，成人糖尿病增加了56.6%。目前我国糖尿病患病率为12.4%。此外，还有大约50%的普通人群超重或肥胖。
肥胖和超重是糖尿病发展的主要危险因素。经观察发现，通过减轻体重可以改善血糖控制并减少抗糖药物的剂量。
膳食替代是一种有价值的减肥策略，其中用预先包装的食物或饮料替代一餐或多餐。现有的随机临床试验表明，在实现减肥方面，代餐比其他饮食更有效。
在这项随机临床试验中，研究者观察了5:2间歇禁食饮食和膳食替代饮食的组合是否能有效控制患有早期二型糖尿病的肥胖或超重中国成年人的血糖水平并减轻体重。
5:2间歇禁食饮食包括两个不连续的禁食日(通常饮食摄入能量的四分之一)和每周五天的通常习惯摄入。
研究设计  这项随机临床试验对405名新诊断为二型糖尿病的中国成年人实施，他们在过去三个月中没有使用任何抗糖尿病或减肥药物。
参与者被随机分为三组，每组接受二甲双胍、恩格列净（empagliflozin）或5:2膳食替代。治疗持续16周。
5:2膳食替代组的参与者连续两天食用一份低能量产品，而不是所有的三餐。在剩下的五天里，他们根据自己的选择吃早餐和午餐，但晚餐吃一份代餐产品。
16周治疗期结束后分析的参数包括糖化血红蛋白(血糖控制的一种测量方法)、体重、人体测量参数和生化参数。
重要观察  与二甲双胍组和恩格列净组相比，5:2膳食替代组的糖化血红蛋白水平下降幅度最大。然而，二甲双胍治疗组和恩格列净治疗组患者的糖化血红蛋白水平没有显著差异。
除了年龄在60岁或以上的患者，所有参与者(包括肥胖或超重患者)都观察到由于5:2膳食替代导致的血糖控制改善。
与二甲双胍组和恩格列净组相比，5:2膳食替代组中糖化血红蛋白水平低于7%或6.5%的患者比例显著更高。
在治疗后8周，5:2膳食替代组中约76%的参与者维持糖化血红蛋白水平低于6.5%。5:2膳食替代组的空腹血糖水平也降低了30.3 mg/dL。
与其他两组相比，在5:2膳食替代组中观察到体重、腰围和臀围以及收缩压和舒张压的显著降低。
就安全性而言，发现5:2膳食替代导致1名患者便秘，8名患者低血糖，这可能是由于低能量饮食所致。
在二甲双胍组，26名患者出现轻度胃肠道症状，8名患者出现低血糖。在恩格列净组中，3名患者出现泌尿系统症状，5名患者出现低血糖，1名患者报告感觉口渴。
在恩格列净组的两名患者中观察到严重的不良事件，包括由于血酮水平升高导致的严重皮疹和住院。然而，这些并发症在治疗后消失了。
研究意义  该研究发现，为期16周的5:2膳食替代策略可以有效改善肥胖或超重的在中国新诊断二型糖尿病患者的血糖控制并减轻体重。
这种饮食干预在控制糖尿病和肥胖症方面表现出比二甲双胍和恩格列净这两种抗糖尿病药物更高的功效。
这项研究是在没有服用任何抗糖尿病药物且基线糖化血红蛋白水平低于9%的糖尿病患者中进行的。此外，研究干预的实施时间很短。因此，未来的研究需要确定长期功效接受抗糖尿病药物治疗且基线糖化血红蛋白水平较高的患者采用5:2膳食替代饮食。
总的来说，研究结果表明，5:2膳食替代策略可能是早期管理二型糖尿病的一种有效的初始生活方式干预策略。 Journal reference:
Guo L. 2024. A 5:2 Intermittent Fasting Meal Replacement Diet and Glycemic Control for Adults With Diabetes. The EARLY Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open. htt