美国 FDA 批准了 Revolution Medicines 的突破性胰腺癌药物，该药物在一项大型试验中被证明可以使晚期疾病患者的生存率提高一倍，为患有致命癌症的患者带来新的希望。
这种每日一次的药物被称为 Rasonque，被批准用于治疗已接受过先前治疗或无法接受联合化疗的转移性胰腺癌患者。该药物旨在阻断多种形式的 RAS 蛋白，该蛋白有助于促进许多胰腺癌的肿瘤生长。
Revolution 表示，该药物现已在美国上市，30 天的用量为 39,800 美元，符合条件的商业保险患者可能只需支付 0 美元的自付额援助。
当 Revolution 在四月份宣布该药物的试验结果时，引发了强烈的需求风暴。 FDA 很快根据其同情使用计划批准了该药物的早期使用，该计划允许患有严重或危及生命的疾病的患者在获得监管机构授权之前在临床试验之外获得实验性治疗。
这种治疗已经使一些早期获得该药物的患者免受化疗的困扰。
加利福尼亚州富勒顿市 88 岁的芭芭拉·安德斯 (Barbara Andes) 在经过一年的化疗后于 7 月开始服用该药，她说该药使她能够恢复正常活动，并且恶心和疲劳的情况大大减轻。她补充说，批准将为更多患者提供治疗机会。
达纳法伯癌症研究所黑尔家庭胰腺癌研究中心主任 Brian Wolpin 说：“对于面临转移性胰腺癌的患者和家庭来说，这一批准代表了期待已久且当之无愧的进步，”。
快速审查 该药物是去年美国食品和药物管理局接受新的快速审查程序的首批产品之一。该流程旨在将治疗美国主要疾病的治疗时间从通常的 10 到 12 个月缩短至 1 到 2 个月。卫生优先事项和大量未满足的医疗需求。
投资者纷纷涌向 Revolution，因为他们预期 Rasonque 可能成为一种主要的新治疗选择，推动该公司股价今年上涨 166%。人们普遍预期它会获得批准，Revolution 股价相对持平，为 211.70 美元。
RBC 资本市场分析师表示，快速批准，加上已经有 2,000 多名患者参加扩大准入计划，可能有助于推动第三季度美国胰腺癌收入估计达 2800 万美元。第四季度销售额可能达到 1.48 亿美元。
从长远来看，分析师估计该药物的年销售额可达到 115 亿美元。美国癌症协会估计今年约有 67,350 名患者被诊断患有胰腺癌。
加拿大皇家银行资本市场分析师表示：“鉴于令人印象深刻的数据和未满足的需求，市场可能会支持溢价。”
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